项目流程

查看分类

分中心小结签章流程

1、如需签署分中心小结,则需向机构办公室递交《临床试验分中心小结表》进行审核。(可使用本中心模板)

2、分中心小结递交要求:

若本中心为参研中心:分中心小结应包含本中心全部原始数据,如未打印纸质版,则在归档中递交CRF/EDC数据光盘(CRF/EDC数据光盘需有递交信)。

若本中心为组长单位:① 归档时需保存各分中心伦理批件、分中心小结、统计报告、总结报告。② 各分中心小结表应附其全部原始数据(纸质版或光盘),并由各分中心盖章确认后,递交给本中心。(各中心原始数据光盘的递交信一式两份,各分中心与组长单位各留一份)③ 统计报告应附全部原始数据(纸质版或光盘),并由统计单位盖章。
3、在试验项目研究费用全部支付,且试验项目资料归档完成后,方可递交PI签字审核过的分中心小结至机构办,机构办审核无误后,申请医院签章流程。

4、完成签章后,通知CRA领取。

 

 

联系人:杨琳

联系电话:15895235885(微信同步)

 


你觉得这篇文章怎么样?

0 0
标签:全部
×
徐州市肿瘤医院

截屏,微信识别二维码

公众号:徐州市肿瘤医院

(点击公众号复制,关注我们)

  打开微信

公众号已复制,请打开微信搜索关注!